クローン病の患者さんへ
-未来の医療に繋がる一歩-
クローン病の方を対象に治験を実施しています。
クローン病の患者さんへ
クローン病の患者さんへ
-治験という選択肢を-
クローン病の方を対象に
治験を実施しています。
治験を実施しています。
クローン病の患者さんへ
-治験という選択肢を-
クローン病の方を対象に治験を実施しています。
【クローン病】とは？
主に小腸や大腸などの粘膜に炎症が起きることにより粘膜にびらん（粘膜がただれている状態）や潰瘍（粘膜がえぐられている状態）ができる病気です。
クローン病の要因とされる免疫細胞が腸の炎症に攻撃し、クローン病を引き起こします。
クローン病の主な症状には、腹痛、下痢や血便、体重減少などがあります。症状は良くなったり悪くなったりを繰り返します。
主に小腸や大腸などの粘膜に炎症が起きることにより粘膜にびらん（粘膜がただれている状態）や潰瘍（粘膜がえぐられている状態）ができる病気です。
クローン病の要因とされる免疫細胞が腸の炎症に攻撃し、クローン病を引き起こします。
クローン病の主な症状には、腹痛、下痢や血便、体重減少などがあります。症状は良くなったり悪くなったりを繰り返します。
どんな治療方法があるの？
主な治療法としては、お薬で治療する『薬物療法』と、腸に負担がかからず休ませながら十分な栄養を摂取する『栄養療法』、患部を手術で治療する『外科療法』があります。
クローン病を完治させる治療法は残念ながら現在はありませんが、新薬の開発や研究など、日々進化を続けています。
治験とは
「くすりの候補」を「くすり」として使うことができるようにするため、参加者様に「くすりの候補」を使っていただき、効果と安全性を確認する試験です。治験は新しいおくすりの開発には欠かせないプロセスです。
治験に参加することにより、次世代により良い薬を残す、社会貢献に繋がります。また、詳細な検査を受けられるので、あなたの⾝体の状態を詳しく知ることができ、⾝体のこと‧治験のことについて専⾨医から詳しい指導を受け、相談ができます。
新薬が開発されるためには、
みなさまのご協力が必要です。
こちらの治験にご興味のある方は、ぜひ応募ください。
※参加前には必ず医師から詳しい説明があり、ご自身の意思で参加するかどうかを決めることができます。
対象となる方
- 18～80歳の方
- クローン病の診断がある方
- クローン病の治療を受けたことがある方
※その他にも治験を安全に行うため、細かな規定があります。
応募時のWEBアンケートで確認ができます。
治験の概要
この治験の目的
中等症から重症のクローン病の患者さんを対象に、治験薬の効果や安全性を評価することを目的としています。
治験薬について
治験に参加した場合、治験薬を投与するグループと、プラセボ（治験薬と見た目は同じで有効成分が含まれていないもの）を投与するグループに分かれてご参加いただきます。
スケジュール
参加期間：32週間（約8ヵ月間）～73週間（約17ヵ月間）
来院回数：15～19回
参加期間と来院回数は、患者さんのお身体の状態によって異なります。
参加するメリット
・通常の診察より手厚い検査を受けることで、ご自身の病気の状態をより知ることができます。また、患者さんの安全を第一に、病気のこと・治験のことについて専門医から詳しい説明・相談を受けられます。
・治験を担当する医師はクローン病治療の専門医です。専門医が丁寧に診察します。
・同じような症状で悩む方のために、新薬の開発に貢献できます。
・治験にご参加いただいている間、交通費や時間的拘束などの負担を軽減するために負担軽減費のお支払いがあります。また、検査費用や薬剤費の一部は、治験を実施している製薬会社が負担します。
確認事項
・決められたスケジュールに従い指定の実施医療機関へ通う必要があります。
・参加期間中は、安全に治験にご参加いただくために、決められた遵守事項を守っていただきます。
実施医療機関
北海道地方
北海道旭川市
東北地方
青森県弘前市
関東地方
千葉県柏市
千葉県佐倉市
東京都新宿区
東京都港区
中部地方
静岡県浜松市
愛知県名古屋市
中国地方
広島県呉市
広島県広島市
九州地方
長崎県長崎市
- 身長、体重
- 採血、採尿、採便
- 大腸カメラ など
治験参加までの流れ
STEP 01
WEBアンケートに回答して参加応募。
※参加条件に該当しない場合は、こちらで終了となります。
STEP 02
実施医療機関の担当者から初回診察を行う日程調整の連絡
STEP 03
診察や治験に関する詳しい説明後、同意説明文書へご署名いただき治験が開始
事前に行う診察・検査項目を確認する
・身長、体重
・採血、採尿、採便
・大腸カメラ など
- ・身長、体重
- ・採血、採尿、採便
- ・大腸カメラ など
よくある質問
A 治験に参加する前に必ず試験全体のご説明があります。その際に副作用などのご説明もありますので不明点は必ずご確認するようにして下さい。治験の参加は自由意思ですのでいつでも止める事ができます。
A 治験に関する検査の費用と薬剤費を製薬会社が負担するほか、交通費を含む負担軽減費として一定の費用が支払われます。ただし、初診料や再診料などについてはご負担していただく場合があります。
A 服用されている薬の内容によっては服用を中止いただくか、指定の薬や用量に変更いただく場合があります。
A 治験に参加すると、「負担軽減費」として一定の金額が支払われます。金額は実施医療機関ごとに異なるため、参加時に担当者へご確認ください。
運営会社
Search My Trial（smt事務局)
運営元：株式会社 Buzzreach
〒108-0071
東京都港区白金台3丁目19-1 興和白金台ビル
email: chiken-support@searchmytrial.com
tel: 0120-355-655
「Search My Trial（smt事務局）」とは、株式会社Buzzreachがサービスを提供している研究(臨床試験・臨床研究)情報マッチングプラットフォームです。
※本ページは、【アストラゼネカ株式会社】からの委託を受けて株式会社Buzzreachが作成・運用しております。
また、掲載内容については、治験を実施する医療機関の審査・承認を受けています。
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