もの忘れなどの認知症状がある方へ
睡眠についてこんな症状はありませんか？
体内リズムを整える作用のある
睡眠治療薬の治験の案内です。
この治験について
対象となる方
60～84歳の方
認知症または軽度認知障害（MCI）を指摘されている、
もの忘れなどの認知機能の低下を感じている、周囲から指摘される
寝つきが悪い（不眠）、夜更かしを見直したい
※その他詳細条件については応募時のアンケートにてご確認ください。
治験の概要
治験とは
「くすりの候補」を「くすり」として使用することが出来るように、参加者様に使用いただき効果と安全性を確認する試験のことです。
目的
睡眠の乱れは、認知症の症状の一つであるだけでなく、認知症の発症や進行のリスクでもあると言われています。
寝つきが悪い（不眠）だけではなく、夜更かしもそのままにしておくと、目覚めたときの体調がすぐれず、さらに進むと体内リズムが昼夜逆転することもあります。
そのため、認知症状のある方で乱れやすい体内リズムを整え、寝つきや目覚めをよくして適切な睡眠を取れるようにすることを目的とした治験を実施しています。
寝つきが悪い（不眠）だけではなく、夜更かしもそのままにしておくと、目覚めたときの体調がすぐれず、さらに進むと体内リズムが昼夜逆転することもあります。
そのため、認知症状のある方で乱れやすい体内リズムを整え、寝つきや目覚めをよくして適切な睡眠を取れるようにすることを目的とした治験を実施しています。
治験薬について
既に小児向けの睡眠治療薬として、寝つきの悪い子や昼夜逆転に近い子の治療に使われているお薬です。１日１回服用をしていただきます。
参加するメリット
- 病気・治験について医師から詳しい説明・アドバイスを受けられます。
- 睡眠や生活リズムを見直すきっかけになります。
確認事項
- 決められたスケジュールに従い指定の医療機関へ通う必要があります。
- 参加期間中は、安全に治験にご参加いただくために、決められた遵守事項を守っていただきます。
- 有効成分を含むお薬、プラセボどちらを服用するかはお選びいただけません。
※プラセボとは有効成分を含まない薬剤。薬剤への期待感など心理的な影響を除き、有効性と安全性を正しく評価するため使用。
治験期間
- 治験期間：約2カ月間
- 通院回数：5回程度
（同居の方も一緒に来院をお願いしております）
実施エリア
参加までの流れ
WEBアンケートへご回答いただき、参加応募
※参加条件に該当しない場合は、こちらで終了となります。
医療機関の担当者から
初回診察を行う日程調整の連絡
診察や治験に関する詳しい説明後、同意説明文書へご署名いただき治験が開始
アコーディオンのコンテンツ
- 診察、問診
- 心電図
- 血液検査、尿検査
- 認知機能検査や日常生活の状況についての評価
- 睡眠活動量計による、睡眠状況の評価
- 服薬時刻や布団に入った時刻などの記録（同居の方にスマートフォンで入力いただきます）
よくあるお問い合わせ
アコーディオンのコンテンツ
お薬の種類により服用を続けていただける場合と、中止をお願いすることがあります。
詳しくは、ご参加の前に治験担当コーディネーターにご確認ください。
アコーディオンのコンテンツ
治験参加となった場合には、交通費や来院の負担を軽減するための費用として、1来院ごと7,000～10,000円程度の費用をお支払いいたします。（同居の方も一緒に来院された場合には、同居の方の分も費用をお支払いいたします。）また、治験参加中の検査費用の一部は製薬会社が負担いたします。
施設へ来院いただいた後、治験参加とならなかった場合には負担軽減費のお支払いはなく、自己負担をいただくこととなります。あらかじめご了承ください。
詳しくは、ご参加の前に治験担当コーディネータにご確認ください。
アコーディオンのコンテンツ
二人同時に参加することは出来ません。また、お二人にもの忘れなどがある場合は、お二人とも参加いただけないことがあります。
運営会社
Search My Trial（smt事務局）
運営会社 株式会社 Buzzreach
〒108-0071 東京都港区白金台3丁目19-1 興和白金台ビル
03-4590-0258
委託元
※本ページは、ノーベルファーマ株式会社からの委託による治験広告です。また、掲載内容については、治験を実施する医療機関の審査・承認を受けています。
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