臨床試験(治験)について
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臨床試験(治験)について
「薬の候補」が「薬」として一般的に使うことができるようになるために、 患者さんに使っていただき、どれくらい効き目があるか、どれほど安全なのかを確かめる試験のことをいいます。
研究者たちが探し出し、生み出してきた「薬の候補」ですが、実際にひとに使ってみて、その効き目と安全さ を確かめなくてはなりません。実際に健康なひとや患者さんのご協力を得て、その「薬の候補」の効き目と副 作用などを調べるのです。そうして、それらをまとめたデータを国(厚生労働省)に提出します。
国はその「薬の候補」が、効果がすぐれており、安全性が高いことを認めた場合にのみ承認をします。 こうして新しい「薬」が誕生します。
「くすり」と「治験」について学ぼう(動画)
<目次(動画の長さ:約19分)>
・「くすり」ができるまで(01:30~)
・治験の種類とルールについて(05:30~)
・「インフォームド・コンセント」について(11:06~)
・くすりと副作用について(15:00~)
・患者・市民参画(PPI)について(16:42~)
日本製薬工業協会ホームページ 「くすり」と「治験」について学ぼう!(音声説明)より引用
※治験=臨床試験